乳腺癌因內分泌治療引發血管舒縮癥狀研究啟動

拜耳10月17日宣布擴展III期臨床開發OASIS項目，暨啟動OASIS 4。OASIS 4是一項針對乳腺癌患者和乳腺癌高危女性因內分泌治療引起的血管舒縮癥狀的III期研究。

乳腺癌是全球女性最常見的癌癥，2020年新增患者230萬例。近70%的乳腺癌為激素受體陽性。這些患者中的大多數正在接受行之有效的至少五年的輔助內分泌治療（以降低激素水平為目標），以減少乳腺癌的復發并降低相關死亡率。內分泌治療也可用作乳腺癌高危女性的一級預防。

血管舒縮癥狀（VMS；也稱為潮熱）是一種已知的內分泌治療不良反應，嚴重影響生活質量和治療持續性。由于目前沒有可用的治療方案，因此對乳腺癌患者和乳腺癌高風險女性內分泌治療引起的 VMS，進行有效的非激素治療的醫療需求很高。

“對于接受可能需持續多年的乳腺癌內分泌治療的女性，血管舒縮癥狀會嚴重影響她們的生活質量和治療的持續性，進而可能影響她們癌癥治療的有效性及生存率。”拜耳處方藥事業部執行委員會成員兼全球研發負責人Christian Rommel 博士表示。

OASIS-4 III期研究將隨機納入15個國家約95個中心的大約400名患有由內分泌治療引起的血管舒縮癥狀的乳腺癌高危女性及乳腺癌患者，研究elinzanetant 120 mg 每日一次的療效和安全性。Elizanetant是目前臨床研發用于治療更年期血管舒縮癥狀的首創的、非激素治療的口服神經激肽-1,3雙重受體拮抗劑。