拜耳在歐盟申請阿柏西普治療間隔延長至6個月

　　拜耳已向歐洲藥品管理局（EMA）提交申請，將阿柏西普8mg用于治療兩種主要視網膜疾病，即新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）的治療間隔延長至6個月。

　　此次遞交是基于臨床試驗PULSAR（nAMD）和PHOTON（DME）開放標簽擴展研究三年治療的積極結果。在上述兩項擴展研究中，隨機分配至阿柏西普8mg治療組的患者，自基線開始保持了其視力和解剖學方面的改善，其中28%DME患者和24%nAMD患者在3年結束時最后指定給藥間隔為6個月。

　　拜耳處方藥領導團隊成員，全球產品戰略及商業化負責人，執行副總裁Christine Roth表示：“更長的治療間隔解決了關鍵的未被滿足的醫療需求，并為視網膜疾病患者提供了更大的靈活性，減輕了頻繁注射和去醫院的負擔。阿柏西普8mg是歐盟首個獲批治療間隔為5個月的抗VEGF藥物，新的數據為相當一部分患者有可能保持延長治療間隔達6個月提供支持。”

　　上述兩項研究中，阿柏西普8mg在第三年仍保持良好的安全性，與艾力雅2mg已確認的安全性保持一致。長期安全性數據未顯示出任何新的安全信號，包括從艾力雅2mg轉為阿柏西普8mg治療的患者。所有治療組的眼部不良事件發生率相似。

　　阿柏西普8mg目前已在50多個市場獲得批準，用于治療nAMD和DME。阿柏西普8mg在其他市場的進一步注冊申請正在進行中。

　　艾力雅是抗血管內皮生長因子（抗VEGF）治療視網膜眼病的全球市場領導者，在全球擁有超過8500萬例應用和1200多萬患者的治療經驗。

　　阿柏西普8mg由拜耳和Regeneron聯合開發。