諾華新一代眼科藥物Beovu獲美國批準，治療wetAMD
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準新一代眼科藥物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。值得一提的是，諾華使用了一張優先審評券（PRV）來加速Beovu的監管審查，將其審查周期由常規的10個月縮短至了6個月。 AMD是導致失明的主要原因，影響著全球2000多萬人，頻繁的注射是AMD患者放棄治療的常見原因。Beovu是FDA批準的首個也是唯一一個與再生元重磅眼科產品Eylea（aflibercept，阿柏西普）相比能更大程度地減少視網膜液、同時在符合資格的wet-AMD患者中在3個月加載期（loading phase）之后以每3個月一次給藥間隔治療不影響療效的抗VEGF藥物，可通過減少頻繁注射提高患者的治療依從性，從而有效維持患者視力。 諾華制藥總裁Marie-France T......閱讀全文
諾華新一代眼科藥物Beovu獲美國批準，治療wetAMD
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準新一代眼科藥物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。值得一提的是，諾華使用了一張優先審評券（PRV）來加速Beo
諾華眼科藥物Beovu獲歐盟CHMP推薦批準
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準新一代眼科藥物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。現在，CHMP
3個月注射一次！諾華新一代眼科藥物Beovu獲歐盟批準
近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準新一代眼科藥物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。此次批準適用于所有27個歐盟成員國以及英國、冰島、挪威和列支敦士登。在歐盟，估計有170萬人受濕性AMD影響
糖尿病黃斑水腫(DME)新藥
諾華（Novartis）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品和醫療器械管理局（PMDA）均已受理新一代眼科藥物Beovu（brolucizumab，6mg）治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的申請。預計2022年年中，Beovu治療DME將在美國和歐盟收獲監管
諾華簽署$10.3億協議獲眼科藥物Fovista
諾華（Novartis）5月19日與Ophthotech公司簽署一份授權及商業化協議，獲得眼科藥物Fovista（抗PDGF適配體）在美國以外地區的獨家銷售權利。Fovista是在研抗PDGF產品在臨床開發中走的最遠的藥物，如果獲批，將成為這一類藥物中首個上市的新藥，用于濕性AMD的治療。 根
－意大利反壟斷機構罰羅氏和諾華$2.5億
因涉嫌串通阻止將安維汀(Avastin)用作一種眼科疾病的治療，總部均位于瑞士巴塞爾的2大制藥巨頭—羅氏(Roche)和諾華(Novartis)，遭意大利反壟斷監管機構罰款1.825億歐元(約合2.51億美元)。 意大利反壟斷監管機構3月5日在網站發文稱，羅氏和諾華非法阻斷Avastin的
諾華的Beovu?（brolucizumab）注射劑今天獲得FDA批準
諾華公司今天宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了Beovu?（brolucizumab）注射劑，也稱為RTH258，用于治療與年齡相關的濕性黃斑變性（AMD。 Beovu是第一個獲得FDA批準的抗VEGF藥物，與aflibercept相比，減少了更多的積液。在三個月的負荷期后立刻給藥三個
2019年，共有5個抗體藥物首次在美國或歐盟獲得了批準
國際抗體學會（The Antibody Society）近日發表文章，對抗體領域的新藥研發進展進行了分析。根據文章，自1986年首個抗體藥物獲批上市以來，在美國和歐盟，截至目前已分別累計批準了84個和78個抗體藥物。 在2019年，共有5個抗體藥物首次在美國或歐盟獲得了批準。根據目前抗體研發管
－諾華Lucentis獲日本批準用于DME治療
諾華(Novartis)2月21日宣布，眼科藥物諾適得(Lucentis，通用名：雷珠單抗，ranibizumab)獲日本批準，用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME)所致的視力損害。該藥是日本批準用于DME治療的首個抗VEGF療法。同時，DME也是Lucentis在日本獲批的第4個適應癥。 目
－諾華Lucentis（雷珠單抗）獲歐盟批準用于myopic－CNV
諾華(Novartis)7宣月5日宣布，眼科藥物諾適得(Lucentis，通用名：雷珠單抗，ranibizumab)獲歐盟委員會(EC)批準，用于治療患者病理性近視繼發脈絡膜新生血管(myopic CNV)引發的視力損害，這使得Lucentis成為首個在歐盟獲批適應癥達4個之多的抗VEGF療
諾華在歐洲推出Lucentis預充注射劑
諾華(Novartis)3月20日宣布，在德國推出諾適得(Lucentis，通用名：雷珠單抗，ranibizumab)預充注射劑，該產品將于2014年在歐洲其他市場上市。預充式注射器配方，專門設計用于眼內注射，以加強患者的安全和臨床醫生的便利。 Lucentis預充式注射劑諸多優勢，如可提
羅氏欲將癌癥藥物成功復制到眼科藥物領域
羅氏旗下眼科試驗藥物獲得陽性試驗結果，這將使羅氏在年銷售額達幾十億美元的視力減退藥物市場的地位得到鞏固，羅氏似乎要在其核心的癌癥治療藥物領域之外拓展業務。在放棄糖尿病治療藥物和提升高密度膽固醇的藥物之后，這家世界最大的癌癥藥物制造商正渴望證明其在眼科藥物開發方面也有較強的實力。 羅氏旗下的
諾華:mRNA藥物靶點具有巨大潛力
在對未來利潤豐厚的制藥市場努力開拓的過程中，專注于開發靶向信使核糖核酸(mRNA)藥物的公司無疑已經走在了競爭的前列。 一段時間以來，mRNA被認為是一種具有不確定性的治療藥物選擇，但現在這種觀念正在改變。一項由瑞士制藥巨頭諾華和北卡羅來納大學(UNC)進行的研究顯示：當涉及到可成藥的藥物
諾華CEO：中國將成為藥物研發重鎮
位于瑞士巴塞爾的諾華耗資10億美元，在上海新開了一家研發機構。這是公司第三家大型 藥物開發中心，另外兩家分別在美國馬薩諸塞州坎布里奇和瑞士巴塞爾。 諾華的這一舉措表明，中國可能在研發救命藥物方面發揮新的作用。10年前，諾華這樣的公司被吸引到中國，主要是因為中國科研人員的薪水只有美國科研人員的十
諾華：mRNA藥物靶點具有巨大潛力
在對未來利潤豐厚的制藥市場努力開拓的過程中，專注于開發靶向信使核糖核酸(mRNA)藥物的公司無疑已經走在了競爭的前列。一段時間以來，mRNA被認為是一種具有不確定性的治療藥物選擇，但現在這種觀念正在改變。一項由瑞士制藥巨頭諾華和北卡羅來納大學(UNC)進行的研究顯示：當涉及到可成藥的藥物結構時，mR
羅氏－2022－年收入－632.81－億瑞士法郎－高層發生變動
2月2日，羅氏公布2022年業績，全年總營收632.81億瑞士法郎 (約合663.31億美元，按2022年平均匯率1瑞士法郎=1.0482美元計算，下同) ，同比增長2%(按固定匯率算，下同) 。其中，制藥業務收入455.51億瑞士法郎(477.47億美元，+2%) ，診斷業務177.3億瑞士法
諾華心血管藥物serelaxin遭FDA駁回
美國FDA本周在關于突破性療法藥物優先審核中否決了諾華公司突破性心血管藥物serelaxin上市的請求，表示他們需要更多數據來說明這種藥物的療效。這對諾華公司來說是一個重大打擊。諾華公司此前對serelaxin寄予厚望，認為它將是治療心血管病藥物的一個里程碑。Serelaxin是一種人工合成的松
日本批準諾華CART藥物Kymriah上市
據日本共同社報道，當地時間5月14日，據相關人士透露，日本厚生勞動省開始協調將治療白血病的新型藥“Kymriah”的價格(藥價)定在3300萬日元(約合人民幣207萬元)上方。據信，該藥將對現有療法無效的部分白血病患者有效。 據報道，日本厚勞省15日將向日本中央社會保險醫療協議會進行咨詢，預計
拜耳和Regeneron聯合開發濕性AMD新治療選擇
拜耳(Bayer)和Regeneron 1月13日宣布，雙方已達成一項協議，共同開發一種靶向血小板衍生生長因子受體β(PDGFR-β)的創新型抗體，作為眼科藥物 Eylea(aflibercept)的一種潛在聯合用藥，用于濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD)的治療。臨床前數據表明，將
拜耳Eylea新適應癥獲歐盟批準
拜耳(Bayer)8 月29日宣布，眼科藥物Eylea(aflibercept，阿柏西普注射液)新適應癥申請獲歐盟委員會(EC)批準，用于治療視網膜中央靜脈阻塞 (central retinal vein occlusion,CRVO)繼發黃斑水腫(Macular Edema，ME)
－CHMP建議批準拜耳Eylea用于CRVO繼發黃斑水腫（ME）
拜耳(Bayer)7 月26日宣布，眼科藥物VEGF Trap-Eye(aflibercept，阿柏西普注射液)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。CHMP建議批準將VEGF Trap-Eye用于治療視網膜中央靜脈阻塞(central retinal
－美國FDA批準諾華非小細胞肺癌的藥物
經歷四個月的申請期，美國衛生監管機構FDA授權批準了由瑞士諾華制藥研發用于治療患者特定基因突變的一項藥物ceritinib。 ceritinib 的是堿類藥物的ALT（+）靶向抑制劑，靶點包括：ALK, insulin-like growth factor 1 receptor (IGF-1R
用于眼科或心臟病科的抗氧化藥物
遠東分院太平洋生物有機化學研究所創建于1964年，現有員工337人，其中科研人員151人，院士2名，通訊院士1名，科學博士29名，科學副博士98名。現任所長為Стоник Валентин Аронович院士。主要科研方向：低分子生物調節劑、生物大分子結構和功能的基礎研究；具有獨特性質的有
諾華將出售510億美元買來的愛爾康－擬80億美元收購Amneal
近日，有消息稱，因為持續下跌的銷售額，諾華已有意出售愛爾康止損，并收購美國仿制藥公司Amneal，以加強旗下山德士公司的實力。 瑞士醫藥行業巨頭諾華公司（Novartis）擁有多元化的產品組合，旗下業務部門包括創新藥品（諾華制藥）、眼科保健(愛爾康)、非ZL藥（山德士）、疫苗及動物保健產品等
諾華內部人士：抗心衰藥物最快明年在中國上市
面對仿制藥的激烈競爭，全球制藥巨頭諾華開始加大原研藥銷售力度。 總部位于巴塞爾的瑞士制藥企業諾華去年推出兩款原研藥，其中包括一款治療心力衰竭（以下簡稱“心衰”）的重磅新藥Entresto。不過這款被認為可能是諾華歷史上最重要的一款藥物上市以來銷售并不理想，上一季度銷量僅為3200萬美元。為此，
諾華購自GSK白血病藥物Arzerra喜獲新數據
制藥行業兩大巨頭諾華（Novartis）和葛蘭素史克（GSK）價值220億美元的一系列資產置換交易于今年3月初圓滿完成。其中，諾華以160億美元收購了葛蘭素史克的腫瘤業務，使其在全球腫瘤治療領域上升到了第二的位置，地位僅次于腫瘤學巨頭羅氏（Roche）。近日，諾華獲得了該筆交易中一種白血病藥物A
諾華藥物依維莫司通過英國重新審查
英國國家健康和護理研究所廢除了此前關于依維莫司的規定，將推薦該藥物作為治療腎腫瘤的常規藥物。此前由于英國啟動NICE2011方案重新評估所有癌癥藥物基金支持的治療方案，依維莫司只有在通過該方案審查后才可以使用。 而現在由于諾華提供了新的證據，NICE批準將該藥物作為晚期腎細胞癌（RCC）的二線
諾華公司被指責從藥物計劃的漏洞中漁利
著名抗瘧藥Coartem(蒿甲醚-本芴醇)的制造商是一個新獎項的有爭議的首個獲得者 瑞士的諾華制藥公司因為接受了一個獎勵為發展中國家研發新藥的獎項而受到了批評——它因為一個10年前首先注冊的藥物而獲獎。 由美國食品藥品管理局(FDA)頒發的這個獎價值1億美元，但是它不是現金獎。它
日本研究丑聞致諾華藥物臨床論文被撤
諾華高血壓藥物代文在日本進行的一項大型臨床研究因涉嫌數據篡改及未能公示利益關系，而宣布從Lancet上撤稿。這項名為Jikei心臟研究的臨床試驗由東京慈惠會醫科大學客座教授Seibu Mochizuki主持進行。與此同時，日本衛生當局近日表示，他們正在調查代文引起的嚴重皮膚反應。 此次
諾華特定亞型肺癌治療藥物Capmatinib獲FDA優先審查
2月11日，諾華宣布美國FDA接受了Capmatinib（INC280）的新藥申請（NDA），并授予優先審查。 Capmatinib（卡馬替尼）是一種口服、選擇性MET抑制劑，Incyte在2009年向諾華授權該化合物的研究，根據協議，諾華獲得了capmatinib所有適應癥的全球獨家開發和商